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上海评审改版优化


上海市在评审改革和优化方面推出了多项措施,主要目的是为了深化“放管服”改革,优化营商环境,降低市场主体的制度性交易成本,促进检验检测行业和医疗器械注册的高质量发展。 对于检验检测行业,上海市市场监管部门实施以下优化措施: 1. **压缩资质认定办理时限**:将资质认定行政审批时限从法定的10个工作日缩减至5个工作日;标准变更书面审查时限从30个工作日缩减至20个工作日;制证送达环节时限从7个工作日缩减至5个工作日。 2. **实施容缺容错受理**:对具备申请条件的检验检测机构,在部分材料缺失的情况下,可以先予受理,允许在一定期限内补交材料。 对于医疗器械注册,上海市药品监督管理局采取了以下优化措施: 1. **进一步缩减审评审批时限**:计划到2023年底,将上海市第二类医疗器械首次注册、许可事项变更、延续注册的技术审评平均时限缩减至40个工作日。特别是创新医疗器械的首次注册时限,从常规的60个工作日缩减至20个工作日。 2. **优化注册指导服务**:通过制定《上海市药品监督管理局关于加强重心前移持续优化医疗器械注册指导服务行动方案(2023—2024年)》,旨在提升医疗器械审评审批效率,满足公众需求,提高企业满意度。 这些措施体现了上海市在深化行政审批制度改革、提升行政效率方面的决心,有利于激发市场主体活力,推动经济高质量发展。通过简化程序、缩短时限、提高服务质量,上海旨在构建公平透明、稳定可预期的营商环境,加快构建现代化经济体系,推动社会主义现代化国际大都市的建设进程。

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